从入库到放行，每个批次都要走完这四步，任何一环不达标即整批退回。
核对供应商资质、批号与原始谱图，对外观、溶解性、包装完整性逐项记录并建档。
LC-MS 测定分子量，NMR 比对骨架结构，双重确认以排除同分异构体与结构类似物干扰。
HPLC 面积归一化法测定纯度，同步检测水分、残留溶剂与重金属，出具完整检测数据。
每批留样 24 个月，COA 与 SDS 同步上线，客户可凭批号在线核验后放行发货。
实验室配置的分析平台与对应检测项目：
| 仪器平台 | 检测项目 | 判定标准 | 典型精度 |
|---|---|---|---|
| HPLC 高效液相色谱 | 纯度、有关物质 | 面积归一化法 | ≥ 98.0% |
| LC-MS 液质联用 | 分子量、碎片确证 | 理论值 ± 0.1 Da | ± 0.05 Da |
| NMR 核磁共振 | 骨架结构、异构体 | 氢谱比对 | 400 MHz |
| KF 卡尔费休水分 | 含水量 | 库仑法 | ≤ 0.5% |
| GC 气相色谱 | 残留溶剂 | ICH Q3C 限值 | ppm 级 |
| ICP-MS | 重金属元素 | ICH Q3D 限值 | ppb 级 |
每批产品按出库量比例留样，-20℃ 恒温留样柜保存，支持复检与争议复核。
批号与检测数据一对一绑定，同一批号全生命周期共用同一份原始图谱。
HPLC 与 MS 图谱随货发出，也可在 COA 下载中心按批号自行获取。
温敏化合物采用冰袋 + 泡沫箱双层包装，全国 48 小时送达，破损包退换。
我们对每一支试剂负责到底：
若收到的产品经第三方复检不满足 COA 标示指标，我们承担全部退换货费用，并协助排查实验条件。
关于溶解性、稳定性、溶剂选择的任何疑问，技术团队在 24 小时内给出书面答复。