把复杂分子,
做成可交付的工艺。
从路线设计的第一张草图,到百公斤级批次的最后一页记录。端云把化学判断、工程能力与质量体系放在同一个项目团队里,减少从实验室到生产之间的反复。
300+定制项目经验
48h初步技术反馈
100kg单批最大交付
Capabilities
四项能力,一条交付链
不是把服务拆开售卖,而是让路线、分析、放大与供应链在同一个时间表上协同。
01 / CUSTOM
定制合成
Custom Synthesis
面向药物发现、材料研发与对照品需求,提供从路线筛选、关键中间体开发到目标分子交付的完整服务。
- 克级至百公斤级
- 杂质谱与强制降解研究
- 对照品与稳定同位素标记
02 / SCALE-UP
工艺开发与放大
Process & Scale-up
把实验室路线转化为可重复、可控制、可放大的工艺。重点关注安全边界、传质传热与关键工艺参数。
- 反应安全与热风险评估
- 三批工艺验证与批记录
- 杂质控制策略与稳定性
03 / ANALYTICAL
分析检测
Analytical Services
由方法开发、结构确证到批次放行,建立与项目阶段匹配的分析体系,确保数据可复现、可转移。
- HPLC / LC-MS / GC / NMR
- ICP-MS 痕量金属与水分
- 方法验证与转移
04 / SUPPLY
供应链服务
Supply Chain
常备现货、定制包装与合规运输,配合批次预留与滚动预测,让研发与生产计划保持同步。
- 惰性气体与避光包装
- 60+ 国家合规运输
- 批次预留与寄售库存
Application LabRoute screening / Sample preparation
How We Work
六个节点,
提交项目需求
六个节点,
把不确定变成可讨论的问题。
项目开始时,我们会先确认三件事:目标分子是否明确、纯度与杂质边界是否清楚、交付节点是否现实。随后按阶段推进,每个节点都有可核对的交付物。
01需求与保密签署 NDA,明确规格与节点
02路线评估可行性、安全性与成本初判
03小试交付克级样品与分析数据
04工艺确认关键参数、杂质与稳定性
05放大与放行公斤级批次、COA 与批记录
06持续供应滚动预测、库存与变更管理
Scale-up, De-risked
放大不是
放大不是
把数字变大。
反应釜的传热、搅拌与加料方式会改变选择性;溶剂残留与晶型会影响下游。我们在放大前完成安全评估与工程计算,让工艺在更大的尺度上仍然成立。
查看质量与 EHS 体系12条柔性合成产线
100kg单批最大交付
3研发与分析实验室
24h项目进度同步
Questions, Answered
定制服务常见问题
通常从 100 mg–1 g 的路线验证开始,根据结构复杂度与分析需求确定。若目标分子已在目录中,可直接选择 1 g / 5 g 小试包装,无需开设定制项目。
简单衍生物通常 2–4 周完成克级交付;需要新路线开发或多步合成的项目约 6–12 周。放大阶段会根据安全评估、设备排期与分析转移另行确认。
在项目评估前可签署双向 NDA。结构、路线与分析数据仅对项目组开放,不使用客户结构进行任何形式的目录化或对外展示。
我们提供非 GMP 的研发级与公斤级产品,并可按照 ICH Q11 思路协助法规起始物料的质量研究。GMP 生产由合作工厂完成,端云负责工艺转移与项目管理。