质量不是检验出来的，
是设计进工艺里的。

端云按 ISO 9001 建立质量管理体系，并同步运行 ISO 14001 环境体系与 ISO 45001 职业健康安全体系。上虞基地的 GMP 车间按 cGMP 要求执行，已通过多家欧美客户的远程与现场审计。

我们为每个商业化品种建立质量控制策略：明确关键质量属性（CQA）、关键工艺参数（CPP）与控制策略之间的对应关系，让放行标准有据可依。