交付保障 · DELIVERY
让客户放心的，
是确定的交付
端云对每一个商业化项目承诺三件事：批次一致性、文件完整性、供应连续性。这三点写在合同里，也写在我们的 KPI 里。
- 双基地互备：任一基地检修时，另一基地可承接 70% 以上产能
- 批次留样：每批留样 3 年，支持客户随时复检与追溯
- 变更管控：原料、工艺或设备变更前 30 天书面通知并重新验证
- 应急响应：客诉 4 小时响应，48 小时内提交初步调查结论
每个阶段都有明确的交付物与验收标准，项目进度按周同步。
接收结构式、目标纯度与用量，24 小时内完成可行性初判，同步签署 NDA。评估内容包括路线条数、关键步骤风险、原料可获得性与大致成本区间。
实验室完成路线打通与初步优化，交付 10–100 g 样品及 COA、HPLC / GC 图谱。常规品种最快 15 个工作日出样，复杂手性分子约 4–6 周。
完成 DoE 参数优化、杂质谱归属、三废方案与反应热风险评估（RC1 / DSC），在公斤级装置上验证连续三批稳定性后进入车间。
按季度或年度框架协议排产，出厂附带完整批次记录。同步提供 REACH / TSCA 注册支持、危化品运输文件与海外客户审计陪同。
适合早期研发阶段的结构验证与小批量测试，按项目一次性交付。
适合已有路线但收率、纯度或成本不达标的项目，按阶段里程碑结算。
适合已完成工艺定型、需要长期稳定供货的商业化品种。
端云对每一个商业化项目承诺三件事：批次一致性、文件完整性、供应连续性。这三点写在合同里，也写在我们的 KPI 里。
所有定制项目在收到结构式前先签署双向 NDA，结构文件仅在项目组内网环境中流转，不进入公开产品目录。我们同时可为客户建立独立代号体系，物理与信息层面双重隔离。
常规目录品种 3–5 个工作日可发出样品；目录外分子取决于路线复杂度，简单结构约 15 个工作日，含手性中心或多步保护基策略的项目通常 4–6 周。
上虞基地具备 cGMP 符合性声明与洁净区包装条件，可承接法规起始物料与 GMP 中间体生产。原料药成品放行需与具备 MAH 资质的合作方联合完成，我们会全程配合审计。
端云已完成多个品种的 REACH 注册与 TSCA 清单申报，可提供 SDS（中/英/日）、法规符合性声明与危化品运输鉴定书，并配合客户完成 K-REACH、TSCA 等区域性申报。